莱凯新闻
莱凯新闻
行业新闻
塑胶地板在中国制药企业地面用材变迁史
时间:2015-05-27 10:09
第一代:水泥、水磨石
  水泥、水磨石,作为第一代药厂地面用材,被广泛应用于如:固体制剂、原料药(烘、包),口服液车间等。其表面始终存有灰尘,酸碱耐受度较差,当被糖分和酸碱长期浸泡时,损坏十分严重。

第二代:环氧类地材
  加入WTO后,中国制药行业叩开了与国际接轨的大门并加快了发展的步伐,环氧自流平、环氧彩砂等环氧类地坪材料,成为替代性产品应用于药厂GMP认证的初级阶段中,尤其是环氧溶剂型薄涂地材被大范围使用,但始终存在易开裂、起鼓、施工时间长、施工工序复杂等缺陷。

第三代:乙烯卷材(亦称PVC塑胶地板
  2010年新版GMP,对制药行业的洁净要求和药品生产管理作出了更严格的要求,各洁净区的洁净等级均提升了一个级别。

  由此,当今世界最为流行的轻体地面材料,兼具耐酸碱性强、防水性能佳、无缝易清洁的塑胶地板迅速获得了认可,并且,其已经成为中国医疗领域额地面的标准材料。
  同时在新GMP时代,塑胶地板作为弥补环氧地坪缺陷的代表产品,引领了制药领域地面用材的新纪元。

洁净度 悬浮粒子最大允许数/立方米 对应1999版GMP洁净度级别 地面环境要求
静态 动态
≥5.0UM ≥5.0UM ≥5.0UM ≥5.0UM
A级 3,520 20 3,520 20 100级 不存在可滋生微生物的接口和缝隙。表面应坚固、无孔、便于清洁、消毒,不允许设置地漏、排水沟。
B级 3,520 29 352,000 2,900 静态100级、动态10000级
C级 352,000 2,900 3,520,000 29,000 10000级
D级 3,520,000 29,000 不作规定 不作规定 100000级 表面应光滑、易于清洁,密封的排水口。